Одит на UDEM: от 11 юли 2019 г. до 13 юли 2019 г.
Тъй като Singderm®, второто поколение модифицирана хиалуронова киселина и Surgiclean®, окислената регенерирана целулоза за спиране на кървенето кандидатстват за маркировка СЕ и се очаква да я получат през следващата година, UDEM, уведомен орган дойде, за да провери дали двата продукта отговарят специфични технически изисквания. Този одит продължи 3 дни, което включваше
• Проверка на производствения процес;
• Одитиране на системата за управление на качеството;
• Преглед на записите на тестовете и поддръжката на машината
• Одитиране на изпълнителите и проверка на съответните сертификати
......
И с радост съобщаваме, че одитът премина безпроблемно. Singclean е високо оценен за своята цялостна система за управление на качеството и система за контрол на качеството.
Одитиране на Maestri: от 14 юли 2019 г. до 16 юли 2019 г.
Maestri е трети одитен орган от Бразилия и този одит е извършен от опитни одитори, за да се оцени дали Singclean отговаря на стандартите на GMP. По време на одита одиторите продължиха да казват, че Singclean прави всичко добре - от файловете до управление на производството и Singclean в крайна сметка премина одита без нито един неквалифициран елемент.
Успехът на двата одити, извършени в рамките на една седмица, се дължи на строгите системи за контрол на качеството на Singclean. Singclean винаги се придържа към принципа: Първо качество, приоритет на управлението, изграждане на хармонично предприятие, създаване на марка Singclean и Singclean е на път да бъде водещият производител на усвоими биоматериали в света.
