Ин витро диагностичен тест

Производител на ин витро диагностичен тест
 

 

productcate-500-500

R & D сила

Иновациите са ключът към нашия успех. Singclean Medical разполага със страстен екип за научноизследователска и развойна дейност, който непрекъснато се стреми към иновации и разработване на нови материали и технологии. Над 10% от приходите на Singclean се харчат за научноизследователска и развойна дейност всяка година. Нашите възможности за научноизследователска и развойна дейност ни позволяват да отговаряме на променящите се пазарни изисквания и да предоставяме иновативни решения на нашите клиенти. През 2022 г. беше основано бизнес звено Singclean IVD, като този отдел има за цел да се специализира в изследванията и развитието, производството и контрола на качеството на IVD продукти. Ние се ангажираме с откриването на всички болести, познаваме напълно здравословното състояние на собственото тяло на хората.

Способност за производство

Разполагаме с най-модерното производствено оборудване и технология, за да гарантираме, че всеки продукт преминава строг контрол на качеството. Ние се ангажираме да произвеждаме висококачествени, надеждни омрежени продукти, за да отговорим на нуждите на нашите клиенти. Чисто нова интелигентна производствена линия за гарантиране на качеството на продукта и подобряване на производствената ефективност. Немска машина за вакуумно пълнене с висок вискозитет OPTIMA, за да се гарантира ефективността на пълнене на продуктите. Стерилизатор Sweden Getinge гарантира, че продуктите са стерилизирани, уверете се, че всяко парче от нашите продукти е безопасно за човешкото тяло.

productcate-400-400
 
 

 

Представяне на серията тестове за плодовитост Singclean

Тест за плодовитост Singclean, включващ комплект за тест за бременност с човешки хорион гонадотропин (HCG), комплект за тест за овулация за лутеинизиращ хормон (LH) и комплект за тест за фоликулостимулиращ хормон (FSH).

Комплектът за тест за бременност на човешки хорион гонадотропин (HCG) Singclean (колоидно злато) е бърз имуноанализ на латерален поток в една стъпка за качествено отделяне на човешки хорион гонадотропин (hCG) в урината, за да помогне при откриването на бременност. Тестът използва комбинация от антитела, включително моноклонално hCG антитяло за селективно откриване на повишени нива на hCG в урината, за да подпомогне ранното откриване на бременност за самотест. Той получи резултата от цветните линии.

Комплектът за тест за овулация на лутеинизиращ хормон (LH) Singclean (колоидно злато) е предназначен за качествено определяне на нивата на LH в женската урина, за да се предскаже времето на овулация, така че да насочи репродуктивните жени да изберат оптималното време за зачеване или контрацепция за безопасен период.

Singclean тестов комплект за фоликулостимулиращ хормон (FSH) (колоидно злато) е предназначен за качествено определяне на нивата на FSH в урината на жените. Той предоставя полезна информация за жени, които ще се подготвят за бременност или ще се съсредоточат върху здравето на яйчниците, функциите и плодовитостта, също така подпомага диагностиката и лечението на дисфункция на хипофизата и половите жлези.

productcate-750-750
productcate-750-750

Представяне на комплект за едноетапен тест за много лекарства Singclean

Тестът за злоупотреба с наркотици Surgiclean® е конкурентен имуноанализ на свързване, при който лекарства и метаболити на лекарства в проба от урина се конкурират с имобилизиран лекарствен конюгат за ограничени белязани места за свързване на антитела. Той може да открие до 18 вида лекарства за проба от урина наведнъж, включително AMP, COC, BAR, BZO, BUP, MET, OPI и други лекарства.

Инструкции за употреба за тестване на всяка комбинация от следните лекарства:

Амфетамин (AMP 300), амфетамин (AMP 500), амфетамин (AMP), барбитурати (BAR), бензодуазепини (BZO100), бензодуазепини (BZO200), бензодуазепини (BZO), бупренорфин (BUP5), бупренорфин (BUP), кокаин (COC150) ), кокаин (COC), котинин (COT), котинин (COT 300), котинин (COT 600), метадонов метаболит (EDDP), фентанил (FYL), синтетичен канабис (K2 50), синтетичен канабис (K2) ), кетамин (KET), кетамин (KET 500), метадон (MTD), метамфеамин (MET300), метамфетамин (MET500), метамфетамин (MET), метилендиоксиметамфетамин (MDMA), метилендиоксиметамфетамин (MDMA 1000), морфин (MOP 100), Морфин (MOP 200), морфин (MOP), метаквалон (MQL), опиат (OPI), оксикодон (OXY), фенциклидин (PCP), пропоксифен (PPX), марихуана (THC 25), марихуана (THC), трициклични антидепресанти ( TCA), трамадол (TML), трамадол (TML300).

Включително тест за валидност на образеца (SVT) за оксиданти/пиридиниев хлорохромат (OX/PCC), специфично тегло (SG), pH, нитрит (NIT), глутаралдехид (GLUT) и креатинин (GRE).

 

 

 

Принцип

 

Комплектът за тестване за множество лекарства е конкурентен имуноанализ на свързване, при който лекарства и метаболити на лекарства в проба от урина се конкурират с имобилизиран лекарствен конюгат за ограничени маркирани места за свързване на антитела. По време на тестването пробата от урина мигрира през тестовото устройство чрез капилярно действие. Ако концентрацията на лекарството или лекарствения метаболит в пробата е под граничното ниво, анти-лекарствените антитела в колоидни златни частици ще се свържат с лекарствените антигени, покрити в тестовата линия на нитроцелулозната мембрана, за да образуват Т-линия, която показва отрицателен резултат. Ако концентрацията на лекарството в пробата от урина е над граничното ниво, то ще се свърже с антитела, конюгирани с колоидни златни частици, така че няма да се развие Т линия в тестовата област, което показва положителен резултат. Контролна лента с различна реакция антиген/антитяло се добавя към лентата на имунната хроматографска мембрана в контролната област (C), за да покаже, че тестът е извършен правилно. Тази контролна линия винаги трябва да се появява, независимо от наличието на лекарство или лекарствен метаболит. Ако контролната линия не се появи, тестовото устройство трябва да се изхвърли.

 

Процедура за изпитване

 

Уравновесете тестовете, пробите от урина и/или контролите до стайна температура (15-25 градуса) преди тестването.

Извадете теста от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най-скоро.

 

За тестова касета

  • Поставете тестовата касета върху чиста и равна повърхност. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 3 пълни капки урина (приблизително 100 L) в ямката(ите) за пробата. Избягвайте задържането на въздушни мехурчета в гнездото за проба (S).
  • Стартирайте времето и изчакайте да се появи цветната линия.
  • Прочетете резултатите от теста след 5 минути. Не четете резултатите след 10 минути.

За тестов панел

  • Отстранете капачката от края на тестовата карта. Със стрелки, сочещи към пробата от урина, потопете тестовия панел вертикално в пробата от урина за поне 10-15 секунди. Потопете лентата(ите) поне на нивото на предпазливите линии, но не над стрелката(ите) на тестовата карта.
  • Поставете тестовия панел върху равна суха повърхност, стартирайте времето и изчакайте да се оцвети

ред(ове), които да се появят. Прочетете резултатите от теста след 5 минути. Не четете резултатите след 10 минути.

За тестова чаша

  • Съберете пробата в чашата и затегнете плътно капачката.
  • Ако температурната лента е включена в чашата за тест за наркотици, моля, отчетете температурата на урината между 2-4 минути след уриниране, за да проверите температурните диапазони между 32-38 градуса.
  • Поставете чашата върху равна повърхност.
  • Поставете дата и инициал на защитния печат и поставете защитния печат върху капачката.
  • Отлепете етикета на чашата, за да видите резултатите.
  • Прочетете резултатите от теста след 5 минути. Не четете резултатите след 10 минути.

 

 

Представяне на серията тестови комплекти Singclean COVID-19

Тестовият комплект Singclean COVID-19 (метод с колоидно злато) е твърдофазов имунохроматографски анализ за бързо, качествено откриване на антиген на новия коронавирус 2019 в човешката носна кухина. Този тест предоставя само предварителен резултат от теста. Следователно всяка реактивна проба с комплекта за тестване на COVID-19 (метод с колоидно злато) трябва да бъде потвърдена с алтернативни методи за изследване и клинични находки.

Singclean COVID-19 комплект за тестване на антигенен тампон от слюнка (колоидно злато) е твърдофазов имунохроматографски анализ за бързо, качествено откриване на антиген към новия коронавирус 2019 в човешка слюнка. Този тест предоставя само предварителен резултат от теста.

Singclean COVID-19 test kit назофарингеален тампон е твърдофазов имунохроматографски анализ за бързо, качествено откриване на антигена към новия коронавирус 2019 в проба от човешки назофарингеален тампон. Този тест предоставя само предварителен резултат от теста. Поради това всяка реактивна проба с комплекта за тестване на антиген COVID-19 (колоидно злато) трябва да бъде потвърдена с алтернативен метод(и) за тестване и клинични находки.

Singclean COVID-19 & FLU A/B антигенен тестов комплект (колоидно злато) се използва за in vitro качествено откриване на 2019 нов коронавирусен антиген и грипен A/B антиген в проби от човешки назофарингеален тампон.

productcate-750-750

 

productcate-750-750

 

Въвеждане на серия тестове за инфекциозни болести Singclean

Архитектурен дизайн и планиране cepteur sint occaecat cupidatat proident, завладя цялата ми душа, като тези сладки утрини на пролетта, на които се наслаждавам с целия си... Архитектурен дизайн и планиране cepteur sint occaecat cupidatat proident, завладя цялата ми душа, като тези сладки утрини на пролетта, на които се наслаждавам с цялото си сърце
Lorem ipsum dolor sit ament, consectetur adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incididunt labore et dolore magna aliqua. it enim ad minim veniam.

 

Комплект за откриване на нуклеинова киселина на вируса на маймунската шарка Singclean (флуоресцентна PCR) се използва за откриване на нуклеинова киселина от вируса на маймунската шарка в серум и проби от човешки пустулозен или везикулозен обрив от индивиди, за които се подозира, че са инфекциозни с вируса на маймунската шарка. Чрез специфично откриване на фрагментите от нуклеинова киселина на вируса на маймунската шарка, вирусът на маймунската шарка може бързо да бъде идентифициран, което е подходящо за бърза диагностика на свързани заболявания, причинени от инфекция с вируса на маймунска шарка. Този комплект използва технология на полимеразен верижен реактор-флуоресцентна сонда за проектиране на специфични праймери според последователността на нуклеинова киселина на вируса на маймунската шарка за амплификация на съответните фрагменти на нуклеинова киселина. В същото време високо специфичната проба може да се комбинира със съответния фрагмент от нуклеинова киселина и да се хидролизира под действието на екзонуклеазна активност за генериране на флуоресцентен сигнал за откриване. Кривата на усилване в реално време може да бъде получена според връзката между флуоресцентния сигнал и броя на цикъла на усилване.

 

Комплектът за тестване на антиген на вируса на маймунската шарка Singclean е твърдофазов имунохроматографски анализ за бързо, качествено откриване на антиген на вируса на маймунската шарка в човешки телесни течности. Този тест предоставя само предварителен резултат от теста. Следователно всяка реактивна проба с комплекта за тестване на антиген на вируса на маймунската шарка (имунохроматография) трябва да бъде потвърдена с алтернативни методи за тестване и клинични находки.

Singclean комплект IgG/IgM за вирус на маймунска шарка е твърдофазов имунохроматографски анализ за бързо, качествено откриване на IgG/IgM антитяло срещу вируса на маймунска шарка в човешка кръв. Този тест предоставя само предварителен резултат от теста. Поради това всяка реактивна проба с комплекта за тестване IgG/IgM на вируса на маймунската шарка (имунохроматография) трябва да бъде потвърдена с алтернативен метод(и) на тестване и клинични находки.

Singclean FLU A/B антигенен тестов комплект (колоидно злато) се използва за in vitro качествено откриване на грипен A/B антиген в проби от човешки назофарингеален тампон. Той използва колоидна златна имунохроматография за откриване на антигени на грипния A/B вирус. Реагентът е покрит с моноклонално антитяло на вируса на грип А (тестова линия А), моноклонално антитяло на вируса на грип В (тестова линия В) и козе анти-мише поликлонално антитяло (контролна линия С) върху нитроцелулозна мембрана. Златната подложка с етикет съдържа друго моноклонално антитяло срещу грипен вирус А и моноклонално антитяло към вируса на грип В, ​​съчетано с колоидно злато. Когато проба, съдържаща антиген на вируса на грип А, се добави към ямката за пробата, антигенът на вируса на грип А ще се комбинира с конюгата на моноклоналното антитяло на вируса на грип А, за да образува комплекс антиген-антитяло. Комплексът преминава през нитроцелулозната мембрана. Когато комплексът срещне моноклоналното антитяло на вируса на грип А върху тестова линия А, комплексът се улавя и се появява лилаво-червена линия. Когато проба, съдържаща антиген на вируса на грип В, ​​се добави към ямката за пробата, антигенът на вируса на грип В е същият като този на антигена на вируса на грип А. Антигенът на грипния вирус B ще оцвети тестовата линия B, появява се лилаво-червена линия. Липсата на цветна лента на тестовата линия A/B означава отрицателен резултат от теста. Тестовият комплект съдържа линия за контрол на качеството (контролна линия C). Лилаво-червена линия се появява на контролната линия, независимо от наличието или отсъствието на антиген на вируса на грип A/B в пробата. Ако контролната линия не е оцветена, това означава, че резултатът от теста е невалиден, независимо дали тестовата линия е оцветена. Контролната линия е критерият за преценка дали тест лентата е валидна.

 

Тестовият комплект Singclean HBsAg (колоидно злато) се използва за качествено откриване на повърхностен антиген на хепатит B в проби от човешки серум или плазма. Повърхностният антиген на хепатит В (HBsAg) е протеинът на обвивката на вируса на хепатит В. Не е заразно, само антигенността. Но обикновено се придружава от наличието на вирус на хепатит b, така че е признак на инфекция с вируса на хепатит b.

Комплект за анализ на урина за антитела Singclean HIV-1/2 (колоидно злато) се използва за качествено определяне на антитела на човешкия имунодефицитен вирус тип I (HIV-1) и антитела тип II (HIV-2) в проби от човешка урина. Подходящ е за спомагателна диагностика на HIV инфекция. Резултатите от теста са само за клинична справка и не могат да се използват самостоятелно като основа за потвърждаване или изключване на случаи. За да се постигне целта на диагнозата, резултатите от теста трябва да се използват заедно с клиничен преглед, медицинска история и други изследвания. Този продукт може да се използва за потребителски самотест.

 

 

Представяне на серията бързи тестове за бъбречна функция Singclean

Серия от бързи тестове за бъбречна функция на Singclean, включително комплект за бърз тест за микроалбуминурия (MAU) и комплект за бърз тест за липокалин, свързан с неутрофилна желатиназа (NGAL).

Комплект за бърз тест липокалин (NGAL), свързан с неутрофилна желатиназа (колоидно злато) на Singclean, е предназначен за качествено определяне на нивата на NGAL в урината in vitro диагностика. Използва се като допълнителен метод в ранната диагностика на остро бъбречно увреждане (ОПН), тъй като NGAL е ранен и чувствителен биомаркер за ОПП.

Комплект за бърз тест за микроалбуминурия (MAU) Singclean (колоидно злато) е предназначен за качествено определяне на нивата на албуминурия в урината in vitro диагностика. Използва се като допълнителен метод при диагностицирането на хронично бъбречно увреждане (ХБН).

Той използва маркиране с колоидно злато и имунна хроматография, базирана на принципа на конкурентно свързване за откриване на албумин в човешката урина. По време на тестването пробата от урина мигрира нагоре чрез капилярно действие. Албуминът, ако присъства в пробата от урина в недостатъчна концентрация, няма да насити местата на свързване на покрити с антитела частици в тест лентата. Покритите с антитяло частици след това ще бъдат уловени от имобилизиран албуминов конюгат и видима цветна линия ще се появи в областта на тестовата линия. Цветната линия няма да се образува в областта на тестовата линия, ако концентрацията на албумин е достатъчна, защото ще насити всички места на свързване на анти-албуминовите антитела. И така, положителна проба от урина няма да генерира цветна линия в областта на тестовата линия поради конкуренция, докато отрицателна проба от урина ще генерира линия в областта на тестовата линия.

productcate-750-750
productcate-750-750

 

Представяне на други серии Singclean

Комплектът за анализ на алфа-фетопротеин (AFP) на Singclean (ELISA) е предназначен за количествено определяне на концентрацията на алфа-фетопротеин (AFP) в човешки серум. Базира се на ензимно-свързан имуносорбентен сандвич анализ (ELISA). Стандарти, проби и анти-AFP-HRP конюгат се добавят към ямките, покрити с анти-AFP моноклонално антитяло. AFP в серума се свързва с антитяло, покрито върху ямката, и след това анти-AFP-HRP антитялото се свързва с AFP. Несвързаните протеини се отмиват. При добавяне на тетраметил-бензидин (TMB) субстрат, оптичната плътност (OD) е пропорционална на концентрацията на AFP в пробите. Изготвя се стандартна крива чрез начертаване на опционалната плътност (OD) спрямо концентрацията на AFP. След това отчетете неизвестни стойности на пробата на стандартната крива.

 

Комплект за бърз тест за бактериална вагиноза Singclean (откриване на сиалидаза)

Комплект за бърз тест за бактериална вагиноза Singclean за качествено тестване на активността на невраминидазата във вагиналната течност на жената, само за спомагателна диагностика на бактериална вагиноза.

Singclean креатин киназа изоензим MB (CK-MB) тестов комплект (флуоресцентна имунохроматография) се използва за количествено определяне на креатин киназа изоензим MB (CK-MB) в човешки серум, плазма или цяла кръвни проби in vitro.

Комплектът за тестване на прокалцитонин (PCT) Singclean (флуоресцентна имунохроматография) се използва за количествено определяне на прокалцитонин (PCT) в проби от човешки серум, плазма или цяла кръв in vitro.

Singclean тестов комплект за интерлевкин-6 (IL-6) (флуоресцентна имунохроматография) се използва за количествено определяне на интерлевкин-6 (IL-6) в проби от човешки серум, плазма или цяла кръв инвитро.

 

 

Процесът на производство на ин витро диагностика

productcate-1000-563

 

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

 


Как да си сътрудничите с нас

1

Изпратете запитване

Можете да изпращате запитвания до нас по имейл или други канали, като предоставяте вашите изисквания и подходяща информация. Нашият професионален екип ще реагира своевременно, предлагайки подробна информация за продукта и оферти.

2

Назначаване на персонал по продажбите

Въз основа на вашата страна на произход и пазар за внос, ние ще назначим специализиран търговски персонал, за да осигурим персонализирано обслужване, което отговаря на вашите специфични нужди

3

Потвърдете закупеното количество и цена, подпишете договор

След като потвърдите продуктите и цените, ние ще подпишем официален договор с вас, в който ще посочим закупените количества, цени и други съществени условия, за да защитим интересите и на двете страни.

4

Персонализирано производство

Според изискванията на вашата поръчка, ние предлагаме услуги за персонализиране, за да гарантираме, че продуктите отговарят на вашите специфични нужди. Ние ще произведем стоките според вашите спецификации и ще ги доставим своевременно.

5

Сътрудничество на марката за промоция

Ако имате нужди от брандиране и промоция, ние предоставяме съвместни услуги, за да ви помогнем да установите имиджа на вашата марка на пазара и да увеличите продажбите на продукти

6

Следпродажбено обслужване

Ние се ангажираме да предоставим висококачествено следпродажбено обслужване, като ви помагаме да разрешите всички проблеми, които могат да възникнат по време на употребата на продукта. Вашето удовлетворение е наш най-голям приоритет

Благодарим ви, че избрахте нашите медицински консумативи. Очакваме с нетърпение да установим дългосрочно партньорство с вас. Ако имате въпроси или се нуждаете от допълнителна информация, не се колебайте да се свържете с нашия екип за обслужване на клиенти. С пожелание за приятно пазаруване!

 

Сертификати

Създайте цялостно решение за ефективно управление на кражби от хора

productcate-2481-3507

DOC грип AB

productcate-1600-2261

ISO

productcate-574-816

IVD CE 2

productcate-577-817

IVD CE

productcate-2480-3460

PCBC

productcate-2496-3520

CE

 

 

 

Нашата фабрика

 

ЧЗВ

Въпрос: Какво е предимството на вашата компания?

О: Нашата компания разполага с професионален екип и професионална производствена линия за ин витро диагностични продукти.

В: Защо трябва да избера вашите продукти?

A: Нашите продукти са с високо качество и имат CE, ISO, NMPA и други сертификати.

В: Вие сте производител или търговска компания?

О: Ние сме производител.

В: Ще предоставите ли проби за тестване на качеството?

О: Можем да ви изпратим платени или безплатни мостри за тест, но клиентите плащат експресната такса.

В: Как се справя вашата фабрика по отношение на контрола на качеството?

A: Качеството е приоритет! Така че винаги отдаваме голямо значение на контрола на качеството от самото начало до самия край. Имаме QC екип за контрол на производството и качеството.

В: Всяка друга добра услуга, която вашата компания може да предостави?

О: Да, можем да осигурим добро следпродажбено обслужване и бърза доставка.

Въпрос: Искаме да бъдем ваш дистрибутор. Как мога да се свържа с вас?

A: Thank you for your interest! Please contact marketing@hzxhe.com!

В: Аз съм личен купувач, как мога да получа вашия продукт?

О: Съжаляваме, че не доставяме продукт на личен купувач, можете да се свържете с дистрибуторите, с които си сътрудничим във вашата страна или регион.

В: Какъв е вашият срок за доставка?

О: Приемаме FOB, CIF и т.н. Можете да изберете този, който е най-удобен или рентабилен за вас.

В: Какъв е срокът за плащане?

О: Получаваме T/T, Western Union, Paypal и др.

 

 

 

Singclean Medical е един от водещите производители и доставчици на in vitro диагностични тестове в Китай. с много висококвалифициран персонал и напреднала технология, ние горещо ви приветстваме да продадете на едро нашия качествен in vitro диагностичен тест на конкурентна цена, който без съмнение ще ви донесе много ползи.