Цел
За сравнение NASHA хиалуронова киселина гел като еднократна инжекция вътреставни (IA) лечение на коляното остеоартроза (ОА) срещу метилпреднизолон ацетат (МФК).
Дизайн
Това е бъдещият, многоцентрови, рандомизирано, активно контролирано, двойно сляпо, не по-малка клинично изпитване. Уникален, отворен етикет разширение фаза (OLE) е била извършена да отговори по-нататъшно важни клинични въпроси. Предмети с болезнени едностранно коляното ОА са били обработени и следват за 26 седмици (заслепени фаза). Всички пациенти, посещаващи клиника в 26 седмици са били предлагани NASHA лечението, с последващо 26 седмици последващи действия период (разширение фаза). Основната цел е да покаже не по-малка на NASHA срещу МРа в Западен Онтарио и Макмастър университетите на остеоартрит индекс (WOMAC) болка респондер процент (процент от пациентите с ≥40 % подобрение от изходното ниво в WOMAC болката резултат и абсолютно подобряване на ≥5 точки) в 12 седмици.
Резултати
Като цяло са били включени 442 участници. Основната цел е изпълнено с NASHA, производство на не ниско отговор процент срещу МРа в 12 седмици (NASHA: 44,6 %; MPA: 46.2 %; разлика [95 % CI]: 1,6 % [? 11.2 %; +7.9 %]). Размер на ефект за WOMAC болка, физическа функция и скованост резултати облагодетелствана NASHA над МФК от 12 до 26 седмици. В отговор на NASHA лечение в 26 седмици устойчив подобрения са били наблюдавани в WOMAC резултати независимо от първоначалното лечение. Няма сериозни устройство, свързани с нежелани събития (AEs) са докладвани.
Заключения
Това проучване показва, че една инжекция NASHA е добре поносим и не по-малко да МРа в 12 седмици. В полза на NASHA се запазва до 26 седмици докато на МФК отказа. Инжектиране на NASHA в 26 седмици предоставени дългосрочни подобрения без повишена чувствителност или риск от усложнения.
